Vigilances au cœur de vos priorités
Assurer la sécurité de vos produits à chaque étape de leur cycle de vie est essentiel pour protéger la santé publique et préserver la réputation de votre entreprise.
Vos Objectifs, Nos Priorités
- Mettre sur le marché rapidement des produits sûrs et préserver la santé publique
- Limiter les risques sanitaires et commerciaux émanant de l’utilisation des produits et maintenir la confiance des professionnels de santé et des patients
- Garantir leur conformité réglementaire
- Maitriser votre compétence et vos ressources en déléguant à des partenaires de confiance pour vous concentrer sur l’innovation et la performance dans le secteur de la santé
Gérer les cas Vigilances, de la réception à la soumission, anticiper, maitriser et prévenir les risques du portefeuille produit, mettre en place et maintenir un système de Vigilances efficient et compliant, maintenir un système qualité garantissant la pérennité du système de gestion de Vigilances, vous améliorer sur une gestion ultra performante, consultez nos expertises en pharmacovigilance.
L’expertise réglementaire au service de vos produits
Les Affaires Réglementaires sont au cœur des obligations des laboratoires pharmaceutiques. Une gestion rigoureuse de cette activité est essentielle pour sécuriser le cycle de vie de vos produits, de leur développement à l’obtention de l’AMM, et au-delà.
Notre Expertise à Vos Côtés, à Chaque Étape
Préparer, obtenir, actualiser : chaque phase de l’AMM exige rigueur, expertise et anticipation.
- Garantir la conformité des produits avec les exigences des autorités de santé
- Accélérer la mise sur le marché en optimisant les processus d’enregistrement
- Éviter les risques de non-conformité et les sanctions réglementaires
- Optimiser la gestion du cycle de vie des produits pour répondre aux évolutions des réglementations
Information Médicale : réactivité, fiabilité, expertise
- La gestion des demandes d’information médicale
- Le support aux professionnels de santé et aux patients
- La traçabilité et l’analyse des données médicales
- L’intégration des demandes aux systèmes de pharmacovigilance et qualité
- L’optimisation des bases de connaissances médicales
Audit de conformité ou audit de qualité
Optimiser vos processus, sécuriser vos pratiques, garantir votre conformité : un audit indépendant est essentiel pour évaluer, ajuster et anticiper.
- Assurer la conformité réglementaire aux exigences internationales
- Optimiser la qualité des processus industriels et améliorer la performance opérationnelle
- Gérer les risques et prévenir les non-conformités pouvant impacter la sécurité des patients
- Renforcer la confiance des autorités de santé, partenaires et clients
- Préparer efficacement les inspections réglementaires et répondre aux exigences des organismes certificateurs
Qualité : garantir l’excellence, du développement à la dispensation
- Assurer la sécurité des patients en garantissant des produits conformes et fiables
- Respecter les normes et réglementations internationales (BPF, BPD, ISO, ICH, FDA, EMA)
- Prévenir les risques et non-conformités pouvant entraîner des rappels de produits
- Optimiser la traçabilité et la gestion des processus pour une performance durable
- Se préparer aux audits et inspections des autorités sanitaires
Transparence en santé
- Déclaration ou demande d’autorisation préalable pour certains avantages (invitations, rémunérations, dons…)
- Soumission des contrats et conventions auprès des autorités compétentes (Conseils de l’Ordre, ARS, etc.)
- Publication transparente des liens d’intérêts sur la plateforme gouvernementale Transparence-Santé
Formation
- Assurer des formations de qualité, adaptées aux profils et aux métiers
- Disposer d’outils pédagogiques flexibles et performants
- Renforcer la compétence, la certification et l’impact opérationnel des équipes
- Former les acteurs de la dispensation, pharmaciens et personnel officinal
Promouvoir un produit c’est avant tout communiquer
- Renforcer la notoriété de votre marque et de vos produits
- Améliorer votre référencement en officine et auprès des distributeurs
- Stimuler les commandes pharmaciens de manière régulière
- Vous adapter aux nouvelles pratiques de la communication santé
Managers de transition
Votre entreprise traverse un changement stratégique, une crise ou un départ clé ? Et si un manager de transition prenait immédiatement le relais pour garantir la continuité et obtenir des résultats concrets ?
