Multi-Expertises : Une approche globale au service des industries de santé
Dans un secteur de la santé en constante évolution, la complexité réglementaire, les enjeux scientifiques et les attentes des patients exigent une approche experte et polyvalente.
Chez Universal Medica Group, nous avons développé une offre multi-expertises unique, alliant conformité réglementaire, vigilance sanitaire, formation, communication et accompagnement stratégique. Grâce à cette synergie, nous apportons aux laboratoires des solutions intégrées, adaptées et performantes à chaque étape du cycle de vie de leurs produits.
Notre mission : vous accompagner avec rigueur, flexibilité et innovation pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité de vos produits de santé.
Affaires Réglementaires : garantir la conformité de vos produits
Dans un environnement où les exigences réglementaires sont de plus en plus strictes, Universal Medica Group vous accompagne à chaque étape du cycle de vie de vos produits de santé.
- Dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : préparation, soumission et suivi des dossiers auprès des autorités de santé
- Gestion des variations et renouvellements d’AMM
- Conformité des étiquetages et notices
- Support réglementaire pour le marquage CE des dispositifs médicaux
- Veille réglementaire et anticipation des évolutions du secteur
Pourquoi choisir notre expertise en affaires réglementaires ?
Nos experts vous aident à naviguer dans un cadre réglementaire complexe, garantissant la mise en conformité et la mise sur le marché de vos produits en toute sérénité.
Vigilances : sécuriser l’usage des produits de santé
La pharmacovigilance, la matériovigilance, la cosmétovigilance ou encore la nutrivigilance sont des enjeux clés pour garantir la sécurité des patients et assurer la conformité des produits de santé.
- Gestion des effets indésirables et des cas de vigilance
- Détection et analyse des signaux de risque
- Plans de gestion des risques (PGR) et mesures additionnelles de réduction des risques (MARR)
- Rédaction et soumission des rapports de vigilance (PSUR, DSUR, PBRER, ASR, etc.)
- Audits et inspections des systèmes de vigilance
Pourquoi choisir notre expertise en vigilances ?
Nos équipes spécialisées assurent une surveillance rigoureuse et proactive, garantissant la conformité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Information Médicale : assurer un accès fiable et rapide aux données de santé
Dans un monde où l’information circule rapidement, il est essentiel de garantir une communication scientifique claire et fiable auprès des professionnels de santé et des patients.
- Gestion des demandes d’information médicale en multicanal (téléphone, e-mail, site web, réseaux sociaux)
- Base de données et traçabilité des interactions
- Soutien scientifique aux équipes commerciales et médicales
- Mise en place de solutions digitales pour optimiser l’information médicale
Pourquoi choisir notre expertise en information médicale ?
Nous aidons les laboratoires à fournir des réponses précises et documentées, renforçant ainsi la confiance des professionnels de santé et des patients.
Compliance : assurer la transparence et la conformité
Le respect des réglementations en matière de transparence et d’éthique est essentiel pour garantir une relation saine entre les industries de santé et les professionnels de santé.
- Gestion des contrats et conventions avec les professionnels de santé
- Soumission des déclarations de transparence (LEA, IDAHE 2, EPS, etc.)
- Audit et contrôle des interactions avec les acteurs de santé
- Veille réglementaire et mise à jour des procédures internes
Pourquoi choisir notre expertise en compliance ?
Nos spécialistes garantissent une mise en conformité efficace et rigoureuse, évitant tout risque de non-conformité et préservant l’image de nos clients.
Audit & Qualité : optimiser la performance et la conformité de vos processus
L’audit est un outil clé pour s’assurer du respect des normes réglementaires et de la qualité des produits à chaque étape de leur fabrication et distribution.
- Audits internes et audits fournisseurs
- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de Distribution (BPD), et de Laboratoire (BPL)
- Évaluations de la conformité aux normes ISO, IPEC, GAMP, etc.
- Identification des axes d’amélioration et plans d’action correctifs
Pourquoi choisir notre expertise en audit et qualité ?
Nos auditeurs experts garantissent une évaluation approfondie et personnalisée, permettant d’optimiser les processus et d’assurer une conformité sans faille.
Formation : développer l’expertise des équipes
Les connaissances scientifiques et réglementaires évoluent sans cesse. Il est crucial de former en continu les collaborateurs pour assurer l’excellence et la conformité.
- Formations sur les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, l’information médicale, la compliance
- E-learning et formations en présentiel avec certification Qualiopi
- Développement de modules de formation sur mesure
Pourquoi choisir notre expertise en formation ?
Grâce à Europharma et EuroAcademy, nous proposons des parcours de formation adaptés, favorisant l’évolution des compétences et la maîtrise des exigences du secteur. Europharma s’appuie sur l’expertise des autres filiales du groupe, permettant d’offrir des formations de haute qualité, alliant savoir-faire terrain et excellence scientifique.
Communication Santé : valoriser votre expertise et vos produits
Dans un univers santé où la concurrence est forte, il est essentiel de développer une communication efficace et différenciante pour toucher les professionnels de santé et le grand public.
- Création de contenus scientifiques et marketing
- Stratégies digitales et campagnes multicanales
- Événements et animations en officine
- Supports promotionnels et éducatifs pour les professionnels de santé
Pourquoi choisir notre expertise en communication ?
Avec Cherry for Life Sciences et Zebra Santé, nous aidons les laboratoires à renforcer leur visibilité et à optimiser leur impact auprès des cibles clés.
