Dans l’industrie pharmaceutique et les sciences de la vie, la qualité est un impératif absolu pour garantir la sécurité des patients, la conformité réglementaire et la performance des produits.
Chez Universal Medica Group, nous vous accompagnons à chaque étape pour mettre en place, renforcer et auditer vos systèmes qualité. Grâce à nos experts spécialisés, nous aidons les laboratoires pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux et les acteurs de la santé à assurer une conformité totale avec les exigences réglementaires internationales et à optimiser leurs processus internes.
Nous accompagnons également nos clients dans la gestion, l’amélioration et le soutien de leurs équipes pour garantir la performance de leurs systèmes qualité. Nos interventions couvrent en autre les processus qualité, les processus de nettoyage, la validation des procédés, la gestion des capacités et des backlogs, ainsi que la gestion des ruptures et des écarts qualité. Grâce à notre expertise, nous permettons aux entreprises de santé de renforcer la robustesse de leurs opérations, d’optimiser leur efficacité et de garantir une conformité durable face aux exigences réglementaires.
Chiffres clés
métiers experts en BPF/GMP
jours cumulés
livrables produits
clients récurrents
Pourquoi la gestion de la qualité est un enjeu stratégique ?
- Assurer la sécurité des patients en garantissant des produits conformes et fiables
- Respecter les normes et réglementations internationales (BPF, BPD, ISO, ICH, FDA, EMA)
- Prévenir les risques et non-conformités pouvant entraîner des rappels de produits
- Optimiser la traçabilité et la gestion des processus pour une performance durable
- Se préparer aux audits et inspections des autorités sanitaires
Notre approche ? Allier rigueur réglementaire, expertise métier et solutions adaptées aux besoins spécifiques de votre organisation.
Discutons de vos projets !
Nous sommes prêts à vous accompagner dans toutes les étapes de vos projets.
Nos expertises en management de la qualité
Nous proposons une approche complète pour vous accompagner dans la mise en place, l’amélioration et l’audit de vos systèmes qualité.
Mise en place et amélioration des systèmes de gestion de la qualité (SMQ)
- Déploiement et optimisation des systèmes qualité conformes aux Bonnes Pratiques (BPF, BPD, BPL)
- Structuration des processus de gestion des documents qualité (SOPs, fiches techniques, instructions de travail)
- Gestion des non-conformités, CAPA et change control
- Digitalisation et automatisation des processus qualité
Audits qualité et inspections réglementaires
- Audits internes pour évaluer et optimiser votre système qualité
- Audits fournisseurs et sous-traitants pour garantir leur conformité aux normes qualité
- Préparation et accompagnement aux inspections des autorités de santé (EMA, FDA, ANSM, MHRA)
- Gestion des écarts et mise en place de plans d’actions correctifs et préventifs (CAPA)
Pourquoi est-ce crucial ? Une anticipation proactive permet d’éviter les sanctions et de sécuriser l’ensemble de vos opérations.
Chiffres clés
réclamations traitées par an
des réclamations clôturées dans les délais
de réclamations saisies et clôturées dans les 7j
Gestion de la documentation et des procédures qualité
- Rédaction et mise à jour des procédures qualité et réglementaires
- Harmonisation et standardisation des processus qualité multi-sites
- Définition et mise en œuvre des plans de formation qualité pour les équipes internes
Formation et sensibilisation aux bonnes pratiques qualité
- Formations sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de Distribution (BPD) et de Laboratoire (BPL)
Modules de formation sur la gestion des audits, la traçabilité et la conformité réglementaire
- Sensibilisation des équipes aux exigences ISO et ICH
Notre plateforme EuroAcademy propose des formations interactives et certifiantes adaptées aux besoins des industries de santé.
Pourquoi choisir Universal Medica Group pour la gestion de votre qualité ?
- Une équipe d’experts spécialisés en assurance qualité et en affaires réglementaires
- Un accompagnement sur mesure, adapté aux besoins des laboratoires et des fabricants
- Une approche proactive pour anticiper les risques et optimiser les processus qualité
- Des outils et méthodologies éprouvés pour garantir un SMQ performant et conforme
- Une expertise internationale permettant d’assurer la conformité sur plusieurs marchés
Universal Medica Group : votre partenaire qualité pour l’industrie de la santé
L’excellence en matière de qualité est un facteur clé de succès pour toute entreprise de santé.
Avec Universal Medica Group, bénéficiez d’un accompagnement expert et personnalisé pour structurer et améliorer vos processus qualité, garantir votre conformité réglementaire et optimiser la performance de votre organisation.
Besoin d’un accompagnement en gestion de la qualité ? Contactez-nous dès aujourd’hui pour découvrir nos solutions adaptées.
